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药物临床试验质量管理规范GCP
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盲法试验中试验药物和对照药品使用期限不一致时，有效期标注应当以较近的使用期限为准。()
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
申办者应当从研究者和临床试验机构获取伦理委员会的名称和地址、( )、符合本规范及相关法律法规的审查声明，以及伦理委员会审查同意的文件和其他相关资料。
2
监查报告：指监查员根据申办者的标准操作规程规定，在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，向申办者提交的书面报告。()
3
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于病例报告表中，且该表预先按试验方案的要求而设计好。
4
申办者提供的( )是关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编。
5
伦理审查的独立性不包括( )。
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