伦理委员会是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰和影响。()
（A）正确
（B）错误
参考答案
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- 1某项目进行中期数据分析，申办者得出一项安全性信息结论：试验用药品有增加脑血管意外的风险。研者获知后，认为可能会影响受试者继续参加临床试验，研究者如何做是合适的？()
- 2临床试验结束后，剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况，应当由受试者签署知情同意书，并说明保存的时间和数据的保密性问题，以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
- 3不论使用何种方式，申办者应当告知研究者和临床试验机构对试验记录保存的要求；当试验相关记录不再需要时，申办者也应当告知研究者和临床试验机构。
- 4研究者如有适当理由可不接受监查员的定期监查、稽查员的稽查和药品监督管理部门的检查。
- 5肝癌的免疫治疗项目，CRA小张正在准备首次伦理递交的资料，请问小张准备的资料，哪些文件是必须递交伦理委员会进行首次伦理审查的？()
