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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会的委员均应当具备伦理审查的资格,定期接受伦理审查的培训。()
(A)正确
(B)错误
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1
计算机化系统应具有权限管理制度,不同用户之间不得共享账号或者使用通用账号登录。
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某项目患者来院进行访视,需要测量身高体重。可是当天科室里面的体重秤坏了,正当研究护士发愁时,该患者爽快的说:我昨天才在我家门口的药店测量过呢,身高:165cm,体重55kg,于是研究护士高兴地把这个数值记录了下来。请问研究护士的做法正确吗?
3
IRB/IEC对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,下面描述正确的是:
4
临床试验开始前研究者应对申办者哪些资料进行审核
5
关于监查报告,下方说法正确的是
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