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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理审查委员会应当要求与研究存在利益冲突的委员回避审查。()
(A)正确
(B)错误
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1
根据样本具体检查项目的要求,生物样本储存下列叙述正确的有
2
知情同意,指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,同意参加临床试验的过程。
3
受试者随机后首次用药,研究者认为方案中药物的首剂量超过了临床常规药物剂量,请问研究者以下做法正确的是? ()
4
保证电子数据管理系统的安全性,未经授权的人员不能访问;保存被授权修改数据人员的名单;电子数据应当及时备份;盲法设计的临床试验,应当始终保持盲法状态,包括数据录入和处理。
5
作为临床试验项目研究者的委员可以出席伦理审查会议并投票。
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