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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理审查会议的法定人数中必须包括与机构不存在行政隶属关系的外单位人员及非医药背景人员。()
(A)正确
(B)错误
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1
以下不适合授权做指导受试者使用试验用药品的人是? ()
2
根据GCP保障受试者权益的主要措施是:
3
研究者和临床试验机构应当熟悉并遵守药物临床试验质量管理规范和临床试验相关的法律法规。
4
某中心在2016年02月15日完成了试验药QAT2020的临床试验项目,2020年08月20日获知该试验药注册申请获批,对该临床试验文档保存,说法正确的是?()
5
确保知情同意书更新并获得伦理委员会审查同意后,所有受影响的已结束试验流程的受试者,可不签署新修订的知情同意书。
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