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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验用药品的使用由伦理和机构共同负责。()
（A）正确
（B）错误
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1
监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责，确保临床试验按照( )正确地实施和记录。
2
应当识别可减少或者可被接受的风险。减少风险的控制措施应当体现在( )、监查计划、各方职责明确的合同、标准操作规程的依从性，以及各类培训。
3
新药的临床药理学试验仅限于在I期临床试验阶段进行。( )
4
在任何情况下，申办者的监查工作都应该独立进行，不能与其他的试验工作结合进行。
5
对于致死或危及生命的SUSAR,申请人应当在首次获知后尽快报告，不得超过多少( )日。
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