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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验机构应当设立相应的管理部门，承担临床试验的管理工作。()
（A）正确
（B）错误
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1
在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息。
2
在药品监督管理部门检查时，只能研究团队派员参加。
3
以下哪项不需要提交伦理备案或审批？()
4
保证电子数据管理系统的安全性，未经授权的人员不能访问；保存被授权修改数据人员的名单；电子数据应当及时备份；盲法设计的临床试验，应当始终保持盲法状态，包括数据录入和处理。
5
对方案和知情同意书中监查员和稽查员查阅受试者医疗记录的理解，下列说法错误的是? ()
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