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药物临床试验质量管理规范GCP
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监查员在每次监查后,需向申办者和研究者递交监查报告。()
(A)正确
(B)错误
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1
试验用药品的包装,应当能确保药物在运输和贮存期间不被污染或者变质。
2
以下对源数据描述错误的是( )。
3
临床试验方案中临床试验统计部分通常包括()。
4
受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量不了解其退出理由。()
5
某急性脑卒中的临床试验,受试者来院是昏迷状态,有的受试者来院有监护人陪同,有的没有,那知情同意应该怎么进行呢? ()
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