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药物临床试验质量管理规范GCP
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监查报告：指监查员根据申办者的标准操作规程规定，在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，向申办者提交的书面报告。()
（A）正确
（B）错误
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1
试验的记录和报告应当符合下列哪些要求
2
申办者应当将选择监查策略的理由写在( )中。
3
以下对研究者实施知情同意的说法不正确的是？()
4
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是( )。
5
参与伦理会议审查，讨论时外出的委员，仍有投票权。
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