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药物临床试验质量管理规范GCP
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合同研究组织是一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出场面规定。()
（A）正确
（B）错误
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1
申办者委派的监查员应当受过相应的培训，具备医学、药学等临床试验监查所需的知识，能够有效履行监查职责。
2
伦理委员会应当保留的伦理审查记录不包括委员信息。
3
试验中预期风险的可能性和程度不大于日常生活、或进行常规体格检查或心理测试的风险，称为______? ()
4
药物临床试验的首要考虑因素是什么？
5
受试者在开始临床试验前签署知情同意书后，试验过程中不需要再次签署。
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