更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
- 1申办者应当确认每位受试者均以书面形式同意监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员直接查阅其所有的原始医学记录。
- 2在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定不包括()。
- 3临床试验结束后，剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况，应当( )，并说明保存的时间和数据的保密性问题，以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
- 4某Global项目CRC在HIS系统查询的时候发现研究者在2018年4月19日给受试者开了一副中药，因为中草药是该项目的禁忌用药，于是CRC去找研究者了解情况，研究者以下哪些说法是错误的()
- 5作为临床试验项目研究者的委员可以出席伦理审查会议并投票。
