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药物临床试验质量管理规范GCP
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对伦理委员会同意的试验方案的任何修正，均需采用会议审查的程序。()
（A）正确
（B）错误
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1
涉及医学判断的样本检测实验室，应当符合相关规定并具备相应资质。临床试验中采集标本的管理、检测、运输和储存应当保证质量。
2
关于核证副本的描述，下列错误的是？ ()
3
知情同意书修订后，已签署过知情同意书的受试者不必再次签署修改后的新版知情同意书。
4
监查计划应当描述监查的策略、对试验各方的监查职责、监查的方法，以及应用不同监查方法的原因。
5
在研究中心开展临床试验前，应由谁对试验方案进行风险与获益的审查，并出具书面的同意意见。()
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