登录
注册
首页
->
药物临床试验质量管理规范GCP
下载题库
对伦理委员会同意的试验方案的任何修正，均需采用会议审查的程序。()
（A）正确
（B）错误
参考答案
继续答题：
下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当()
2
若试验方案中明确说明紧急情况下受试者或者其监护人无法在试验前签署知情同意书，伦理委员会应当审查试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
3
某方案规定研究者必须报告自治疗分配至停止治疗后90天内，或者患者开始新的其他治疗，即为停止治疗后30天内发生的AE。以下哪些需要作为AE上报？ ()
4
某外资申办者发起的临床试验项目，样本需要出境，研究团队做法正确的是？ ()
5
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时，申办者和研究者应当让受试者退出试验，以保护受试者的安全和权益。
考试
