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药物临床试验质量管理规范GCP
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当存在试验信息和受试者权益的相关问题时,或发生试验相关损害时,受试者可联系研究者、伦理委员会和申办者。()
(A)正确
(B)错误
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1
( )不属于弱势受试者。
2
所有试验用药品的管理过程应当有书面记录,全过程计数准确。
3
如何接收冷链运输药物
4
伦理委员会应当对研究者的资格进行审查。
5
在疫情暴发等突发事件紧急情况下,一般在()小时内开展伦理审查、出具审查意见,并不得降低伦理亩查的要求和质量。
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