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药物临床试验质量管理规范GCP
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单臂试验：指无对照组的开放性临床试验。()
（A）正确
（B）错误
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1
申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。申办者应当将临床试验中发现的( )，及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门。
2
在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
3
临床试验中试验设计内容通常不包括()。
4
监查员应当由申办者指定，但是必须将其资质在监管机构备案。
5
有关源数据的要求，哪一项是不准确的?
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