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药物临床试验质量管理规范GCP
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初始伦理审查时，伦理审查送审文件中不包括利益冲突声明。()
（A）正确
（B）错误
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1
FIH的研究目的是证实药物的安全性。
2
临床试验设计不包括：
3
研究者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。
4
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是：
5
根据样本具体检查项目的要求，生物样本储存下列叙述正确的有
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