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药物临床试验质量管理规范GCP
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初始伦理审查时，伦理审查送审文件中不包括利益冲突声明。()
（A）正确
（B）错误
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1
某项目的知情同意书更新了试验药相关的安全性信息，研究者的做法正确的是？()
2
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向( )书面报告。
3
受试者个人信息及相关资料的保密措施是否充分是伦理审查的重点关注内容之一。
4
风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性；该差错对保护受试者权益和安全，以及数据可靠性的影响；该差错被监测到的程度。
5
研究者手册内容是()。
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