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药物临床试验质量管理规范GCP
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不良事件是病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但不一定与治疗有因果关系。()
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录至少至临床试验结束后 5 年。
2
试验药物的制备应当符合：
3
山城市人民医院，高血压临床试验入组了第一例受试者，研究者确认发生了方案偏离，需要上报哪些部门？()
4
试验结束后，研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品全部退还给申办方。
5
监查的范围和性质可具有灵活性，允许采用不同的监查方法以提高监查的效率和有效性。
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