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药物临床试验质量管理规范GCP
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病例报告表是指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。()
(A)正确
(B)错误
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1
关于临床试验设盲,下列哪一项表述不正确?()
2
试验方案通常包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据等内容。
3
申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或者赔偿,以下说法不正确的是()。
4
一名监查员在准备筛选访视。下列文件中,哪个是回答研究者关于试验药品的全面基本原理、剂量、治疗方案以及风险收益比问题的最佳资料?
5
以下不是源文件的是哪项?
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