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药物临床试验质量管理规范GCP
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标准操作规程是为有效实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。()
(A)正确
(B)错误
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1
下列哪些属于临床试验的源文件?()
2
方案中受试者的选择和退出通常不包括:
3
申办者应该保证临床试验的依从性,以下描述错误的是:
4
出于临床试验科学性的考虑和受试者保护的考虑,研究者可以直接修改试验方案。
5
符合方案数据集的缩写是( )。
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