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药物临床试验质量管理规范GCP
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GCP是药物临床试验质量管理规范。是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。()
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1
申办者在临床试验( )之前,不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
2
揭盲证明申办者和研究者均必需保存。
3
对于致死或危及生命的SUSAR,申请人应当在首次获知后尽快报告,不得超过多少( )日。
4
在任何情况下,申办者的监查工作都应该独立进行,不能与其他的试验工作结合进行。
5
未使用的临床试验药物,在试验结束后可以()
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