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药物临床试验质量管理规范GCP
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在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定不包括()。
（A）药品保存
（B）药品分发
（C）药品的制备
（D）药品的登记与记录
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1
申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验，应当通知方不包括：
2
保证电子数据管理系统的安全性，未经授权的人员不能访问；保存被授权修改数据人员的名单；电子数据应当及时备份；盲法设计的临床试验，应当始终保持盲法状态，包括数据录入和处理。
3
试验方案中必须包括临床试验相关的直接查阅源文件、数据处理和记录保存、财务和保险申明。
4
申办者与研究者和临床试验机构的合同内容应当包括()
5
申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责。
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