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药物临床试验质量管理规范GCP
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由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果的书面评估报告是()。
(A)监查报告
(B)稽查报告
(C)监查计划
(D)稽查计划
参考答案
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1
多中心临床研究参加单位的伦理委员会有权做出中止研究继续进行的审查决定。
2
伦理委员会应当受理并妥善处理受试者的相关诉求
3
某双盲肺癌项目,受试者出现皮疹,因研究者不知分组用药情况,可不判断记录皮疹与试验用药品关系
4
试题分类:继续教育一般作物的施肥包括基肥、种肥、追肥三个基本的施肥环节()
5
当发生下列情形时,研究者应当再次获取受试者签署的知情同意书
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