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药物临床试验质量管理规范GCP
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由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告是()。
（A）监查报告
（B）稽查报告
（C）监查计划
（D）稽查计划
参考答案
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1
某项目入组困难，好不容易成功入组了一例受试者，当计划进行第二次访视的时候，CRC告诉研究者，受试者想退出试验，于是研究者给患者打电话进行了沟通，请问研究者以下哪些说法是错误的()
2
医疗机构应当在伦理委员会成立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案，并在医学研究登记备案信息系统登记。伦理委员会备案材料包括：
3
( )指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、本规范和相关法律法规
4
某双盲肺癌项目，受试者出现皮疹，因研究者不知分组用药情况，可不判断记录皮疹与试验用药品关系
5
下列()不是申办者的职责。
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