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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者应确保所有参加临床试验的研究人员做到()。
(A)明确各自在试验中的分工和职责
(B)确保临床试验数据的真实、完整和准确
(C)充分了解试验方案及试验用药品
(D)以上三项均是
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1
当发生下列情形时,研究者应当再次获取受试者签署的知情同意书
2
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,应当明确试验各方的( ),以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理,符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。
3
以下哪项属于临床试验中的核证副本?()
4
下列哪些适合授权给CRC?()
5
监查员应该在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验,临床试验机构具备完成试验的适当条件。
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