登录
注册
首页
->
药物临床试验质量管理规范GCP
下载题库
下列()文件不属于源文件。
（A）医生备忘录
（B）复印并签名确认与原件一致的心电图
（C）受试者日记
（D）病例报告表
参考答案
继续答题：
下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
临床试验方案中需确定受试者样本量，并根据前期试验或者文献数据说明理由。( )
2
临床试验方案可不包括研究背景资料。( )
3
以下哪些信息研究者应及时报告给伦理委员会？()
4
临床试验实施前，研究者应当获得伦理委员会的书面同意；未获得伦理委员会书面同意前，不能入组受试者。
5
可疑且非预期严重不良反应需按要求报告给伦理委员会。
考试
