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药物临床试验质量管理规范GCP
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（A）医生备忘录
（B）复印并签名确认与原件一致的心电图
（C）受试者日记
（D）病例报告表
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1
药品监督管理部门不可以要求伦理委员会提供其标准操作规程和伦理审查委员名单。()
2
申办者应当向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明，说明应当明确试验用药品的( )。
3
以下哪些信息研究者应及时报告给伦理委员会？()
4
以下角色中适合作为公正见证人的是：
5
伦理委员会成员必须为医学或药学人员。
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