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药物临床试验质量管理规范GCP
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下列()不是申办者的职责。
(A)负责作出试验相关的医学决策
(B)提供试验用药物
(C)建立临床试验的质量管理体系
(D)委派监查员,制定监查计划
参考答案
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1
以下哪一项不是终止受试者参加试验的标准?()
2
申办者应当指定有合适资格的医学人员,他们能迅速对试验有关疑问或问题提出建议。如果必要,可以任命外来顾问。
3
应该由谁向受试者说明试验用药品的正确使用方法?
4
监查员应当由申办者指定,但是必须将其资质在监管机构备案。
5
临床试验中试验设计内容通常不包括()。
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