无民事行为能力受试者的知情同意书必须由()签署。|药物临床试验质量管理规范GCP考试试题

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无民事行为能力受试者的知情同意书必须由()签署。

（A）监护人

（B）见证人

（C）研究者

（D）以上三者之一，视情况而定

参考答案

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1某项目物流寄送试验用药品的附属文件有需研究者签字确认的快递单、需研究者签字的药品接收单、温度记录单、药品编号批次号详号，需留存的文件有？()

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