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药物临床试验质量管理规范GCP
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受试者有权在任何时候退出临床试验,但退出后无权要求()。
(A)继续使用试验药品
(B)不改变医疗待遇
(C)不受到歧视
(D)不受到报复
参考答案
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1
源数据,指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
2
必要时申办者应当提供稽查证明。
3
临床试验中获得的源数据应当具有()。
4
伦理委员会因工作需要可邀请非委员专家出席会议,非委员专家是否可投票?()
5
实施药物临床试验的医疗机构,应该是在国家药品监督管理部门完成了药物临床试验机构备案的医疗机构。
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