试验方案中研究背景资料通常不包括()。
(A)试验药物在非临床研究和临床研究中与临床试验相关、具有潜在临床意义的发现
(B)试验用药品的给药途径、给药剂量、给药方法及治疗时程的描述,并说明理由
(C)减少或者控制偏倚所采取的措施
(D)对受试人群的已知和潜在的风险和获益
参考答案
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(A)试验药物在非临床研究和临床研究中与临床试验相关、具有潜在临床意义的发现
(B)试验用药品的给药途径、给药剂量、给药方法及治疗时程的描述,并说明理由
(C)减少或者控制偏倚所采取的措施
(D)对受试人群的已知和潜在的风险和获益