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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖()内容。
（A）试验实施
（B）以上都是
（C）结果报告
（D）试验设计
参考答案
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1
稽查轨迹，指能够追溯还原事件发生过程的记录。
2
申办者选定对应临床试验相关的人员担任稽查员，但不能是监查人员兼任。
3
弱势受试者，指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。
4
申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确的内容包括：
5
以下哪一个不是试验方案中基本信息？
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