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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验中获得的源数据应当具有()。
（A）持久性、可归因性
（B）以上均是
（C）原始性、准确性、完整性
（D）易读性、同时性、一致性
参考答案
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1
临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构( )；研究者应当向伦理委员会( )，向申办者( )。
2
对药物临床试验过程结果的总结，是评价拟上市药物有效性和安全性的重要依据，是药品注册所需的重要文件。
3
伦理委员会的审查意见有：同意；必要的修改后同意；做必要的修改后复审；不同意；终止或者暂停已同意的研究。审查意见应当说明要求修改的内容，或者否定的理由。
4
临床试验方案可不包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。( )
5
伦理委员会应当对研究者的资格进行审查。
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