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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验药物的制备应符合()规范。
（A）GAP
（B）GCP
（C）GLP
（D）GMP
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1
伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向( )报告，并提供详细书面说明。
2
申办者应当指定有合适资格的医学人员，他们能迅速对试验有关疑问或问题提出建议。如果必要，可以任命外来顾问。
3
对药物临床试验过程结果的总结，是评价拟上市药物有效性和安全性的重要依据，是药品注册所需的重要文件。
4
不良事件和不良反应的区别是什么?
5
对方案和知情同意书中监查员和稽查员查阅受试者医疗记录的理解，下列说法错误的是? ()
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