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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验启动的必备条件是()。
(A)以上三项均是
(B)获得批准或备案
(C)获得伦理批准
(D)签署临床试验合同
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1
监查员应当确保所作的更正、添加或者删除是由研究者或者被授权人操作,并且有修改人签名、注明日期,所有修改均需要说明修改理由。
2
根据GCP,以下哪项不是伦理委员会应该告知研究者立即报告的事项:
3
研究者手册中人体内作用∶应当充分讨论试验药物在人体的已知作用,包括_____的信息
4
必须熟悉和严格遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的人员包括( )。
5
如何接收冷链运输药物
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