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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验启动的必备条件是()。
(A)以上三项均是
(B)获得批准或备案
(C)获得伦理批准
(D)签署临床试验合同
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1
申办者应当将选择监查策略的理由写在( )中。
2
申办者可以建立( ),以定期评价临床试验的进展情况,包括安全性数据和重要的有效性终点数据。
3
根据GCP中对稽查员选择的描述,以下哪些人员可以承担稽查工作?()
4
以下对于受试者隐私保护理解和操作正确的是?()
5
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品。
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