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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验机构监督检查的现场检查结论包括()。
（A）符合要求
（B）待整改后评定
（C）以上三项均是
（D）不符合要求
参考答案
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1
申办者向研究者提供的试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息，并在盲法试验中能够保持盲态。
2
试验现场，指实施临床试验相关活动的场所。
3
脱落：指所有填写了知情同意书并筛选合格进入临床试验的受试者，无论何时何种原因退出，只要没有完成试验所规定的周期均为脱落。()
4
药物不良反应：指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性。()
5
( )负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。
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