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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验风险分级的最小风险不包括()。
(A)日常生活风险
(B)低血糖风险
(C)体格检查风险
(D)心理测试风险
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1
中心化监查程序提供额外的监查功能,是对现场监查的补充,降低现场监查的范围和/或频率。
2
试验用药品的使用方法应当告知试验的所有相关人员,不包括:
3
为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者修改或者偏离试验方案,只需要及时向伦理委员会报告,并说明理由。
4
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则。
5
主要研究者为了保留临床试验中的受试者,规定只有在完成临床试验后才能发放交通补贴,此种做法是否合理?
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