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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验风险分级的最小风险不包括()。
（A）日常生活风险
（B）低血糖风险
（C）体格检查风险
（D）心理测试风险
参考答案
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1
根据GCP的要求，关于质量风险管理，申办者在临床试验报告中应该描述：
2
申办者委派的监查员应当受过相应的培训，具备医学、药学等临床试验监查所需的知识，能够有效履行监查职责。
3
一名监查员在准备筛选访视。下列文件中，哪个是回答研究者关于试验药品的全面基本原理、剂量、治疗方案以及风险收益比问题的最佳资料?
4
研究者和临床试验机构只能指派有资格的药师来管理试验用药品。
5
在获益-风险评估中，下列( )属于临床获益的评估。
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