临床试验方案中有效性评价通常不包括()。|药物临床试验质量管理规范GCP考试试题

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临床试验方案中有效性评价通常不包括()。

（A）有效性指标的分析方法和时间点

（B）不良事件的随访方式与期限

（C）有效性指标的评价和记录

（D）临床试验的有效性指标

参考答案

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1指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验

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