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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验方案设计中的给药剂量、给药方法应以()研究作为理论基础。
（A）以上三项均是
（B）药效学研究
（C）药代动力学研究
（D）毒理学
参考答案
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1
研究者需将药物临床试验中受试者需要遵守的试验步骤，包括创伤性医疗操作信息，告知受试者。( )
2
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是：
3
若某项临床试验计划进行期中分析，以下不正确的是( )。
4
伦理委员会成员必须为医学或药学人员。
5
研究者应当向受试者或者其监护人、见证人详细说明知情同意书和其他文字资料的内容。如受试者或者其监护人口头同意参加试验，在有能力情况下应当尽量签署知情同意书。
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