临床试验方案设计中的给药剂量、给药方法应以()研究作为理论基础。|药物临床试验质量管理规范GCP考试试题

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临床试验方案设计中的给药剂量、给药方法应以()研究作为理论基础。

（A）以上三项均是

（B）药效学研究

（C）药代动力学研究

（D）毒理学

参考答案

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1监查报告：指监查员根据申办者的标准操作规程规定，在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，向申办者提交的书面报告。()

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