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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于()。
(A)完善的质量保证体系
(B)试验设计
(C)研究合规
(D)统计分析
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1
临床试验方案常见非实质性变更包括( )。
2
临床协调员是研究团队中重要的一员,可以替代研究者完成受试者随访。
3
临床试验质量管理体系应当覆盖临床试验全过程重点是:(1)()
4
监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责,确保临床试验按照( )正确地实施和记录。
5
伦理委员会成员必须为医学或药学人员。
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