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药物临床试验质量管理规范GCP
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安全性评价数据集的缩写是()。
(A)SS
(B)FAS
(C)PPS
(D)ITT
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1
标准操作规程(SOP),指为保证某项特定操作的一致性而制定的简要的书面要求。
2
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于试验用药品是否有效。( )
3
受试者依存性是指受试者是否按照试验方案的要求用药,是否按照要求接受随访。良好的依存性范围应该是
4
受试者应当得到哪些资料?
5
符合方案数据集的缩写是( )。
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