当发现研究者、临床试验机构有严重的且劝阻不改的不依从问题时,申办者应当()。
(A)采取措施予以纠正,保证临床试验的良好依从性
(B)及时进行根本原因分析,采取适当的纠正和预防措施
(C)终止该研究者、临床试验机构继续参加临床试验,并及时书面报告药品监督管理部门
(D)通知受试者退出试验
参考答案
继续答题:下一题
(A)采取措施予以纠正,保证临床试验的良好依从性
(B)及时进行根本原因分析,采取适当的纠正和预防措施
(C)终止该研究者、临床试验机构继续参加临床试验,并及时书面报告药品监督管理部门
(D)通知受试者退出试验