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药物临床试验质量管理规范GCP
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单盲临床试验中，()是不知道治疗分配的。
（A）以上三项均是
（B）受试者
（C）研究者
（D）监查员和数据分析人员
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1
中心化监查程序提供额外的监查功能，是对现场监查的补充，降低现场监查的范围和/或频率。
2
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录至少至临床试验结束后 5 年。
3
研究者需将药物临床试验中试验治疗和随机分配至各组的可能性告知受试者。
4
严重不良事件是临床试验过程中发生的需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。()
5
关于研究者对临床试验用药品管理的要求，下列说法正确的是？()
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