临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程，以下描述正确的是( )。
（A）临床试验和实验室检测的关键过程需严格按照质量管理标准操作规程进行
（B）风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性
（C）以上三项均是
（D）数据处理的每个阶段均有质量控制，以保证所有数据是可靠的，数据处理过程是正确的
参考答案
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- 1放射性物品是指放射性比活度大于7.4×104Bq/kg的物品。按其放射性大小细分为：
- 2ECARGO业务的出单系统是()
- 3现场监查是在临床试验现场进行监查，通常应当在( )进行。
- 4信息提供者违反《征信业管理条例》规定，向征信机构、金融信用信息基础数据库提供非依法公开的个人不良信息，未事先告知信息主体本人，情节严重或者造成严重后果的，由国务院征信业监督管理部门或者其派出机构对单位处2万元以上( )万元以下的罚款；对个人处1万元以上( )万元以下的罚款。
- 5根据药品不良反应关联性判断的Naranjo评分法，评分结果判定是：总分等于8分为肯定;4-7分为很可能;1-3分为可能;小于0分为可疑( )
- 6非处方药品的特点不包括( )
