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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办方是负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。( )
(A)错误
(B)正确
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1
关于研究者对临床试验方案的依从性,下列描述正确的是?()
2
根据GCP的要求,关于质量风险管理,申办者在临床试验报告中应该描述:
3
下列( )不在药物临床试验基本道德原则的规范之内。
4
IRB/IEC对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,下面描述正确的是:
5
监查报告应当包括监查日期、( )等。
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