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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验用药品的检验报告属于申办者应当保存的必备文件。( )
(A)正确
(B)错误
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1
中心化监查程序提供额外的监查功能,是对现场监查的补充,降低现场监查的范围和/或频率。
2
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但( )。
3
试验方案在获得研究者签字确认后方可执行
4
从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当在研究机构留样保存,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁。
5
在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。
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