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药物临床试验质量管理规范GCP
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在药物临床试验机构管理中,( )不是药物临床试验组织管理部门的职责。
(A)资料管理
(B)试验用药品管理
(C)受试者管理
(D)立项管理
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1
发现研究者、临床试验机构、申办者的人员在临床试验中不遵守试验方案、标准操作规程、本规范、相关法律法规时,申办者应当立即( ),保证临床试验的良好依从性。
2
申办者委派的监查员应当受过相应的培训,具备医学、药学等临床试验监查所需的知识,能够有效履行监查职责。
3
受试者提出退出临床试验要求,研究者应如何处理?下列说法正确的是?()
4
《药物临床试验质量管理规范》共( )。
5
以下( )是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求。
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