登录
注册
首页
->
药物临床试验质量管理规范GCP
下载题库
临床试验方案中需确定受试者样本量，并根据前期试验或者文献数据说明理由。( )
（A）正确
（B）错误
参考答案
继续答题：
下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
某减肥药临床试验，试验过程中首次出现了受试者精神抑郁自杀。研究者和申办者均判断该事件与试验药物有关，请问申办者应该将此事件上报给谁？()
2
试验中预期风险的可能性和程度不大于日常生活、或进行常规体格检查或心理测试的风险，称为______? ()
3
研究预期伤害的可能性和程度不大于日常生活、常规体格检查或心理测试通常遇到的伤害的可能性和程度，称为()。
4
知情同意书更新时，只需要告知正在用药的受试者。
5
申办者应当将选择监查策略的理由写在( )中。
考试
