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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验方案中需确定受试者样本量，并根据前期试验或者文献数据说明理由。( )
（A）正确
（B）错误
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1
某中心伦理会有9位伦理委员参加，会议上做决定的方式是？()
2
可疑且非预期严重不良反应需按要求报告给伦理委员会。
3
GCP中对申办者的要求，对于承担申办者相关工作和任务的合同研究组织不适用。
4
如果申办者停止一个试验用药品的临床研究申办者应当通报所有研究者/研究机构，可以不通知监管部门。
5
当经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准时，应按照国家药品标准执行。
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