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药物临床试验质量管理规范GCP
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不良事件指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,与试验用药品有一定因果关系。( )
(A)错误
(B)正确
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1
研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。
2
以下那一条是,伦理委员会可以不建立并执行的书面文件:
3
根据GCP中的描述,以下哪种数据不是临床试验的源数据?()
4
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者应当( ),并及时书面报告药品监督管理部门。
5
关于受试者的补偿费用支付,下列说法错误的是?()
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