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药物临床试验质量管理规范GCP
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不良事件指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,与试验用药品有一定因果关系。( )
(A)错误
(B)正确
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1
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2
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3
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4
临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益,只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续临床试验
5
临床试验药物的制备应符合()规范。
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