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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验方案变更后,申办者还需要按照相关要求在药物临床试验登记与信息公示平台更新信息。( )
(A)正确
(B)错误
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1
为鼓励受试者参加试验,招募材料以醒目字体等方式强调给予受试者的补偿。
2
针对核证副本的描述错误的是:
3
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于病例报告表中,且该表预先按试验方案的要求而设计好。
4
下面哪项不是伦理审查的要点?()
5
申办者选定对应临床试验相关的人员担任稽查员,但不能是监查人员兼任。
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