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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验中,应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。( )
(A)正确
(B)错误
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1
有关源数据的要求,哪一项是不准确的?
2
伦理委员会成员必须为医学或药学人员。
3
揭盲应该在下列哪一阶段?
4
受试者无民事行为能力的,应当取得受试者的监护人的书面知情同意。
5
研究者授权CRC进行临床试验数据录入的工作,研究者有责任监督其数据录入的准确性、完整性、及时性。
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