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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验中，应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。( )
（A）正确
（B）错误
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1
( )不属于弱势受试者。
2
弱势受试者，指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。
3
研究者和临床试验机构应当配合申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查。
4
研究者均应当经过临床试验的培训、有临床试验的经验，有足够的医疗资源完成临床试验。多个临床试验机构参加的临床试验，如需选择组长单位由( )负责。
5
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的( )，而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。
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