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药物临床试验质量管理规范GCP
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源数据的特点是可归因性、易读性、延迟性、原始性。( )
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1
主要研究者为了保留临床试验中的受试者，规定只有在完成临床试验后才能发放交通补贴，此种做法是否合理？
2
研究者授权CRC进行临床试验数据录入的工作，研究者有责任监督其数据录入的准确性、完整性、及时性。
3
申办者可以口头通知研究者/研究机构关于记录保存的要求，当试验相关记录不再需要时口头通报研究者/研究机构。
4
医疗机构应当在伦理委员会成立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案，并在医学研究登记备案信息系统登记。伦理委员会备案材料包括：
5
研究者收到申办者提供的SUSAR报告后，应当及时签收阅读，并考虑受试者的治疗，是否进行相应调整，必要时尽早与受试者沟通。
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