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药物临床试验质量管理规范GCP
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源数据的特点是可归因性、易读性、延迟性、原始性。( )
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1
在患有试验药物适用的疾病或者状况的患者中实施的非治疗临床试验，什么情况下不可以由监护人代表受试者知情同意：
2
研究者和临床试验机构的过失，无论是否由本人造成，所致的损害均应由申办者承担。
3
中途剔除的病例因未完成试验，影响数据统计分析，故可以不列入临床试验总结报告中。
4
试验方案通常包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据等内容。
5
申办者从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件不包括( )。
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