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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者需将药物临床试验中受试者需要遵守的试验步骤，包括创伤性医疗操作信息，告知受试者。( )
（A）错误
（B）正确
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1
在一项临床试验中，某位受试者因个人原因将访视日期安排在访视窗的最后一天。但不巧的是，这一天因恶劣天气，受试者无法赶到研究中心。这时候研究团队应该怎么办？()
2
揭盲的形式不包括( )。
3
下列哪项不是知情同意书必须的内容？()
4
不论使用何种方式，申办者应当告知研究者和临床试验机构对试验记录保存的要求；当试验相关记录不再需要时，申办者也应当告知研究者和临床试验机构。
5
严重不良事件是临床试验过程中发生的需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。()
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