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药物临床试验质量管理规范GCP
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下列( )不在药物临床试验基本道德原则的规范之内。
（A）受试者必须获益
（B）尊重个人
（C）尽可能避免伤害
（D）公正
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1
申办者基于风险进行质量管理中，应当预先设定质量风险的容忍度，出现超出质量风险的容忍度的情况时，应当立即采取进一步的措施。
2
GCP中说到，试验的获益大于风险时，试验方可开展或继续，请问试验实施过程中，谁需持续关注评估试验的风险？()
3
申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合GCP及相关法律法规的审查声明。( )
4
临床试验各方参与临床试验前，申办者应当明确其职责，并在签订的合同中注明。
5
下列哪些属于源文件
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